En el presente trabajo se propone y valida un método de análisis por Cromatografía en Capa Fina de Alta Eficiencia (HPTLC), para la determinación cuantitativa del metamizol-sódico en supositorios de Witepsol H-15 como matriz tipo grasa. Se empleó el procedimiento de validación de Rosemont, basado en el análisis estadístico de la precisión, exactitud, linealidad, proporcionalidad a través de ensayos con seis réplicas a tres niveles de concentración que representan el 90, 100 y 110% de la concentración declarada. De acuerdo a los procedimientos de validación, el método propuesto reune las características de conveniencia y confiabilidad, por cuanto demostró ser exacto porque el Límite de Confianza de la media contempla el 100% de recuperación, preciso (CV = 2,45), lineal (RV = 7,77 < F = 8,66) y proporcional porque el intervalo de confianza del intercepto incluye el 0. Se demostró estadísticamente que el método cromatográfico (HPTLC) propuesto no difiere significativamente del método espectrofotométrico, oficial de la Faracopea Alemana para la cuantificación del metamizol-sódico en supositorios comerciales fabricados con Witepsol H-15