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dc.creatorGAETE G,LEONARDO
dc.creatorSCHATLOFF B,OSCAR
dc.creatorANZIANI O,FRANCO
dc.creatorSERRANO A,CRISTIÁN
dc.creatorCEBALLOS N,VERÓNICA
dc.creatorBELLO P,M. PIEDAD
dc.creatorORTIZ O,MARIO
dc.creatorSAAVEDRA,IVÁN
dc.creatorYATABE R,YASUTARO
dc.date2003-01-01
dc.date.accessioned2019-11-14T12:56:12Z
dc.date.available2019-11-14T12:56:12Z
dc.identifierhttps://scielo.conicyt.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0716-10182003000300004
dc.identifier.urihttps://revistaschilenas.uchile.cl/handle/2250/117576
dc.descriptionSe realizó un estudio de biodisponibilidad comparativa, para evaluar la bioequivalencia entre dos formulaciones de claritromicina de 500 mg en comprimidos de liberación modificada, una nacional (Pre-Clar UD®), y el innovador del mercado (Klaricid UD®). Se utilizó un ensayo microbiológico para determinar las concentraciones plasmáticas del antimicrobiano. El ensayo está basado en la correlación entre la inhibición del crecimiento bacteriano y la concentración plasmática de claritromicina. Un total de 16 voluntarios, jóvenes sanos, no fumadores, participaron y completaron el protocolo del estudio, el cual fue aprobado por el Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile. Los parámetros farmacocinéticos de: concentración plasmática máxima (Cmáx,), tiempo de vida media (t1/2), área bajo la curva de concentraciones plasmáticas versus tiempo desde cero a infinito (ABC0-¥)), constante de velocidad de absorción (Kabs), no mostraron diferencias estadísticamente significativas entre los productos utilizados. De acuerdo a los criterios recomendados por la FDA y en base a nuestros resultados, se concluye que las formulaciones Pre-Clar UD® y Klaricid UD® son bioequivalentes, asumiéndose que tendrían igual eficacia clínica.
dc.formattext/html
dc.languagees
dc.publisherSociedad Chilena de Infectología
dc.relation10.4067/S0716-10182003000300004
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.sourceRevista chilena de infectología v.20 n.3 2003
dc.subjectClarithromycin
dc.subjectPharmacokinetics
dc.subjectBioequivalence
dc.titleBioequivalencia entre dos formulaciones de claritromicina comprimidos de liberación modificada existentes en el mercado chileno


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