Objectives: A systematic review was conducted to evaluate effectiveness and safety of beta carotenes for the treatment of oral leukoplakia regarding clinical resolution and prevention of malignant transformation. Material and Methods: The systematic search was conducted in three electronic databases and the study’s selection was performed according to pre-set eligibility criteria. Four studies evaluating the efficacy of beta carotenes in oral leukoplakia compared to placebo were included in the review; three of which were assigned for quantitative analysis. Data were extracted, tabulated, quality assessed and statistically analyzed. Results: The meta-analysis revealed that when comparing clinical resolution the beta carotene group favored was favored compared to placebo, with statistically significant difference. However, a meta-analysis comparing beta carotene and placebo groups regarding malignant transformation as a primary outcome failed to show any significant benefit. Furthermore, results showed evidence of beta carotene safety. Conclusion: the overall quality of evidence about efficacy of beta carotene in oral leukoplakia treatment was not high. However, given the obvious safety of this agent, data suggests it could have a promising effect in clinical improvement of oral leukoplakia lesions. However, no evidence supporting its benefits in reducing risk of malignant transformation in these lesions was found. Therefore, further long term, well designed randomized clinical trials are highly recommended.Objetivos: Se realizó una revisión sistemática para evaluar la efectividad y la seguridad de los betacarotenos para el tratamiento de la leucoplasia oral en relación con la resolución clínica y la prevención de la transformación maligna. Material y Métodos: la búsqueda sistemática se realizó en tres bases de datos electrónicas y la selección del estudio se realizó de acuerdo con los criterios de elegibilidad preestablecidos. En la revisión se incluyeron cuatro estudios que evaluaban la eficacia de los betacarotenos en la leucoplasia oral en comparación con el placebo; tres de los cuales fueron asignados para el análisis cuantitativo. Los datos fueron extraídos, tabulados, su calidad evaluada y analizados estadísticamente. Resultados: El metanálisis reveló que al comparar la resolución clínica, el grupo de betacaroteno fue favorecido en comparación con el placebo, con una diferencia estadísticamente significativa. Sin embargo, un metaanálisis que comparó los grupos de betacaroteno y placebo con respecto a la transformación maligna como resultado primario no mostró ningún beneficio significativo. Además, los resultados mostraron evidencia de seguridad de betacaroteno. Conclusión: La calidad general de la evidencia sobre la eficacia del betacaroteno en el tratamiento de la leucoplasia oral no es alta. Sin embargo, dada la obvia seguridad de este agente, los datos sugieren que podría tener un efecto prometedor en la mejora clínica de las lesiones de leucoplasia oral. Sin embargo, no se encontraron pruebas que respalden sus beneficios en la reducción del riesgo de transformación maligna en estas lesiones. Por lo tanto, se recomiendan ensayos clínicos aleatorios bien diseñados a largo plazo.