Objective: To analyze the use and research in efficacy and safety of antidepressants in Mayor Depressive Disorder (MDD) in paediatric population after the 2003 international warning from regulatory agencies (EMA, FDA) about an increased suicide risk in children and adolescents treated with antidepressants. Method: A review of the last 10 years publications regarding the prescription trends and efficacy and safety of antidepressants in paediatric depression was carried out. Cochrane and Pub Med databases were used. Results: Since the alert there has been a change in previous ascending trends of antidepressant prescription to children and adolescents with a decrease in their use, as well as an increase in the completed suicide rate in this population. Clinical management and monitoring of these patients have been slightly modified. Since 2004, two studies (escitalopram, citalopram) showed significant efficacy vs placebo for paediatric depression, adding more evidence to previous Fluoxetine results. Three studies show significant efficacy in adolescent MDD but only one with sertraline was designed to detect subgroup age differences. No more evidence of increased suicide risk has been found. Conclusions: Safety warnings from regulatory agencies EMA and FDA about antidepressant use in paediatric population has modified sligthtly clinical practice, with a decreased trend in prescription. More research has been conducted since 2004, adding evidence for efficacy but not for an increased risk of suicide. Methodological flaws of conducted studies after the warnings remain similar to previous research.Objetivos: Analizar el uso de antidepresivos (AD) y la investigación sobre su eficacia y seguridad en población pediátrica con Trastorno Depresivo Mayor (TDM), tras la alerta de las agencias reguladoras European Medicines Agency (EMA) y la americana Food and Drugs Administration (FDA) en 2003 sobre el riesgo de suicidio en menores de 18 años tratados con antidepresivos.Métodos: Se han revisado las publicaciones en los últimos 10 años sobre eficacia y seguridad de los antidepresivos en menores de 18 años, y sobre las prácticas de prescripción de estos fármacos en esta población. Se utilizaron las bases de datos Cochrane y Pub Med. Resultados: Desde la Alerta se ha producido un cambio en la tendencia previa ascendente en la prescripción de antidepresivos a niños y adolescentes, así como un incremento de las tasas de suicidio en esta población. La monitorización de estos pacientes se ha modificado ligeramente. Desde 2004, dos ensayos clínicos (1 citalopram, 1 escitalopram) han obtenido significación estadística en eficacia frente a placebo en niños y adolescentes, sumándose a la evidencia previa para fluoxetina. Tres estudios demuestran eficacia en adolescentes pero sólo uno con sertralina fue diseñado para evaluar separadamente los grupos de edad. No se han encontrado estudios que añadan evidencia sobre el incremento del riesgo de suicidio. Conclusiones: La advertencia de las agencias reguladoras (EMA y FDA) ha modificado levemente la práctica clínica de los profesionales. Se han publicado estudios desde 2004, que aportan nuevos resultados de eficacia pero no más evidencia respecto a su seguridad.