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Investigations’ ethical aspects regarding pharmaceutical products’ biodisponibility and bioequivalence in Latin American legislations

Aspectos éticos de los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos contenidos en las legislaciones de América Latina;
Aspectos éticos dos estudos de biodisponibilidade e bioequivalência de produtos farmacêuticos constantes nas legislações da América Latina

dc.creatorMoreno Exebio, Luis
dc.date2004-01-01
dc.date.accessioned2022-07-04T16:57:15Z
dc.date.available2022-07-04T16:57:15Z
dc.identifierhttps://actabioethica.uchile.cl/index.php/AB/article/view/16766
dc.identifier.urihttps://revistaschilenas.uchile.cl/handle/2250/186116
dc.descriptionThis paper pretends to identify the ethical criteria established in certain countries with up-to-date norms on biodisponibility/bioequivalence, and to determine if such criteria really protect participants in these investigations. In order to obtain information a questionnaire on biodisponibility/bioequivalence topics was sent via e-mail to the medicaments' regulating agencies in Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, México, Paraguay, Perú, Uruguay and Venezuela. Conclusions show that up-to-date norms regarding necessary ethical aspects to protect people who participate in those investigations are unequal Ethical requirements should be uniformed so as to allow a quicker legislation development in those countries that still lack it. This would also strengthen the region's pharmacaeutical regulationsen-US
dc.descriptionEl objetivo de este artículo es identificar los criterios éticos establecidos en algunos países con normatividad vigente en biodisponibilidad/bioequivalencia y determinar si tales criterios protegen adecuadamente a los sujetos que participan en estos estudios. Para recabar la información se realizó una encuesta vía e-mail a los responsables en materia de biodisponibilidad/bioequivalencia de las agencias reguladoras de medicamentos de Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, México, Paraguay, Perú, Uruguay y Venezuela. Las conclusiones apuntan a que las normativas vigentes recogen de manera desigual los aspectos éticos necesarios para proteger a los participantes en estos estudios; uniformar las exigencias éticas permitirá desarrollar de manera más rápida la legislación en aquellos países que aún no la tienen y consolidar los esfuerzos de armonización regulatoria de los productos farmacéuticos en la Región.es-ES
dc.descriptionO objetivo deste artigo é identificar os critérios éticos estabelecidos em alguns países com normatividade vigente em biodisponibilidade / bioequivalência e determinar se tais critérios protegem adequadamente os sujeitos que participam desses estudos. Para obter a informação foi realizada uma pesquisa via e-mail com os responsáveis em matéria de biodisponibilidade / bioequivalência das agências reguladoras de medicamentos da Argentina, Bolívia, Brasil, Chile, Colômbia, Costa Rica, Equador, México, Paraguai, Peru, Uruguai e Venezuela. As conclusões apontam que as normativas vigentes recolhem de forma desigual os aspectos éticos necessários para proteger os participantes nestes estudos; uniformizar as exigências éticas permitirá desenvolver de forma mais rápida a legislação em aqueles países que ainda não a possuem e consolidar os esforços de harmonização regulatória dos produtos farmacêuticos na regiâo.pt-BR
dc.formatapplication/pdf
dc.languageeng
dc.publisherUniversidad de Chile. Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioéticaen-US
dc.relationhttps://actabioethica.uchile.cl/index.php/AB/article/view/16766/17465
dc.sourceActa Bioethica; Vol. 10 No. 2 (2004): Bioética y genómicaen-US
dc.sourceActa Bioethica; Vol. 10 Núm. 2 (2004): Bioética y genómicaes-ES
dc.source1726-569X
dc.source0717-5906
dc.subjectEthicsen-US
dc.subjectbiodisponibilityen-US
dc.subjectbioequivalenceen-US
dc.subjectlegislation.en-US
dc.subjectÉticaes-ES
dc.subjectbiodisponibilidades-ES
dc.subjectbioequivalenciaes-ES
dc.subjectlegislación.es-ES
dc.subjectÉticapt-BR
dc.subjectbiodisponibilidadept-BR
dc.subjectbioequivalênciapt-BR
dc.subjectlegislação.pt-BR
dc.titleInvestigations’ ethical aspects regarding pharmaceutical products’ biodisponibility and bioequivalence in Latin American legislationsen-US
dc.titleAspectos éticos de los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos contenidos en las legislaciones de América Latinaes-ES
dc.titleAspectos éticos dos estudos de biodisponibilidade e bioequivalência de produtos farmacêuticos constantes nas legislações da América Latinapt-BR
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/article
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion


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