Dado que la bioética surge como reacción a la vulneración de la dignidad de las personas, se crearon comisiones para normar la experimentación con humanos. Considerar los límites de la investigación biomédica y la práctica rutinaria de la medicina precisan criterios de riesgo/beneficio en las investigaciones donde participan sujetos. ¿Qué principios responden a la dilemática situación de experimentar con humanos? ¿pueden estos principios fundamentar criterios normativos y regulatorios que valgan para la ética de la investigación? ¿Cuáles son los límites en la práctica y la investigación? Como se verá, no existe prácticamente reglamentación específica para la investigación social más allá de la derivada por la investigación médica. Se describen, entonces, las raíces históricas y los fundamentos filosóficos de la ética de la investigación en función de mostrar sus límites y alcances metodológicos.