Investigations’ ethical aspects regarding pharmaceutical products’ biodisponibility and bioequivalence in Latin American legislations
Aspectos éticos de los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos contenidos en las legislaciones de América Latina;
Aspectos éticos dos estudos de biodisponibilidade e bioequivalência de produtos farmacêuticos constantes nas legislações da América Latina
| dc.creator | Moreno Exebio, Luis | |
| dc.date | 2004-01-01 | |
| dc.date.accessioned | 2019-04-01T20:12:44Z | |
| dc.date.available | 2019-04-01T20:12:44Z | |
| dc.identifier | https://actabioethica.uchile.cl/index.php/AB/article/view/16766 | |
| dc.identifier.uri | http://revistaschilenas.uchile.cl/handle/2250/2211 | |
| dc.description | This paper pretends to identify the ethical criteria established in certain countries with up-to-date norms on biodisponibility/bioequivalence, and to determine if such criteria really protect participants in these investigations. In order to obtain information a questionnaire on biodisponibility/bioequivalence topics was sent via e-mail to the medicaments' regulating agencies in Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, México, Paraguay, Perú, Uruguay and Venezuela. Conclusions show that up-to-date norms regarding necessary ethical aspects to protect people who participate in those investigations are unequal Ethical requirements should be uniformed so as to allow a quicker legislation development in those countries that still lack it. This would also strengthen the region's pharmacaeutical regulations | en-US |
| dc.description | El objetivo de este artículo es identificar los criterios éticos establecidos en algunos países con normatividad vigente en biodisponibilidad/bioequivalencia y determinar si tales criterios protegen adecuadamente a los sujetos que participan en estos estudios. Para recabar la información se realizó una encuesta vía e-mail a los responsables en materia de biodisponibilidad/bioequivalencia de las agencias reguladoras de medicamentos de Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, México, Paraguay, Perú, Uruguay y Venezuela. Las conclusiones apuntan a que las normativas vigentes recogen de manera desigual los aspectos éticos necesarios para proteger a los participantes en estos estudios; uniformar las exigencias éticas permitirá desarrollar de manera más rápida la legislación en aquellos países que aún no la tienen y consolidar los esfuerzos de armonización regulatoria de los productos farmacéuticos en la Región. | es-ES |
| dc.description | O objetivo deste artigo é identificar os critérios éticos estabelecidos em alguns países com normatividade vigente em biodisponibilidade / bioequivalência e determinar se tais critérios protegem adequadamente os sujeitos que participam desses estudos. Para obter a informação foi realizada uma pesquisa via e-mail com os responsáveis em matéria de biodisponibilidade / bioequivalência das agências reguladoras de medicamentos da Argentina, Bolívia, Brasil, Chile, Colômbia, Costa Rica, Equador, México, Paraguai, Peru, Uruguai e Venezuela. As conclusões apontam que as normativas vigentes recolhem de forma desigual os aspectos éticos necessários para proteger os participantes nestes estudos; uniformizar as exigências éticas permitirá desenvolver de forma mais rápida a legislação em aqueles países que ainda não a possuem e consolidar os esforços de harmonização regulatória dos produtos farmacêuticos na regiâo. | pt-BR |
| dc.format | application/pdf | |
| dc.language | eng | |
| dc.publisher | Universidad de Chile. Centro Interdisciplinario de Estudios en Bioética | en-US |
| dc.relation | https://actabioethica.uchile.cl/index.php/AB/article/view/16766/17465 | |
| dc.source | Acta Bioethica; Vol 10 No 2 (2004): Bioética y genómica | en-US |
| dc.source | Acta Bioethica; Vol 10 No 2 (2004): Bioética y genómica | es-ES |
| dc.source | 1726-569X | |
| dc.source | 0717-5906 | |
| dc.title | Investigations’ ethical aspects regarding pharmaceutical products’ biodisponibility and bioequivalence in Latin American legislations | en-US |
| dc.title | Aspectos éticos de los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de productos farmacéuticos contenidos en las legislaciones de América Latina | es-ES |
| dc.title | Aspectos éticos dos estudos de biodisponibilidade e bioequivalência de produtos farmacêuticos constantes nas legislações da América Latina | pt-BR |
| dc.type | info:eu-repo/semantics/article | |
| dc.type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion |
This item appears in the following Collection(s)
-
Acta Bioethica
[0-9]{4}