Biomedical research and determination of the capacity to consent in the Chilean legal system: the interpretative challenge of article 28 of law 20.584
Investigación biomédica y determinación de la capacidad para consentir en el sistema jurídico chileno: el desafío interpretativo del artículo 28 de la ley 20.584
Author
Reyes-Arellano, Francisca
Ereche Tuzzini, Claudio
Abstract
The recent health crisis has once again brought to the forefront the relevance of biomedical research, not only for the scientific world, but also for society in general. A thorough understanding of the criteria governing the practice of this discipline -especially in its ethical and legal dimensionscan contribute to the growing development of this type of research. This article aims to offer an approach to the legal framework in force, in relation to those provisions that regulate the participation of persons who cannot express their consent, among which are mainly those who suffer from mental and intellectual disabilities. In this sense, we seek to offer a harmonic interpretation of the normative precepts that establish criteria for research in this population group, specifically of the provisions of article 28 of law 20.584, considering that a literal exegesis of the norm could lead to the absolute exclusion of adults without capacity to consent, who are suffering from an acute and reversible health condition. La reciente situación de crisis sanitaria ha vuelto a poner sobre la palestra la relevancia que la investigación biomédica tiene, no solo para el mundo científico, sino para la sociedad en general. Comprender cabalmente los criterios que rigen el ejercicio de esta disciplina —especialmente en su dimensión ética y jurídica— puede contribuir al creciente desarrollo de este tipo de investigación. El presente artículo se propone ofrecer una aproximación al marco jurídico vigente en relación con aquellas disposiciones que regulan la participación de personas que no pueden manifestar su consentimiento, entre las cuales se cuentan principalmente aquellas que padecen discapacidades psíquicas e intelectuales. En este sentido, se busca ofrecer una interpretación armónica de los preceptos normativos que establecen criterios para la investigación en este grupo de población, en concreto de lo preceptuado por el artículo 28 de la ley 20.584, atendido que una exégesis literal de la norma podría conllevar la exclusión absoluta de personas adultas sin capacidad para consentir, que se encuentren cursando un cuadro de salud agudo y reversible.