Neonatal hypoglycemia: glucose gel efficacy in the treatment of early hypoglycemia in newborns with risk factors. Randomized clinical trial
Hipoglucemia neonatal: eficacia de la glucosa gel en el tratamiento de la hipoglucemia precoz en recién nacidos con factores de riesgo. Ensayo clínico aleatorizado
Author
Covas, María del Carmen
Qintana, Daniel
Oviedo, Belen
Medina, Maria Sol
Gurrea, Macarena
Miyar, Agustina
Alda, Ernesto
Full text
http://www.revistachilenadepediatria.cl/index.php/rchped/article/view/422010.32641/andespediatr.v94i1.4220
Abstract
Hypoglycemia is the most frequent metabolic disorder in newborns; the administration of 40% glucose gel in the oral mucosa could be as effective in its correction as the administration of formula milk, not interfering with breastfeeding. Objective: To evaluate the efficacy of 40% glucose gel compared with formula milk in the treatment of early asymptomatic hypoglycemia in newborns with risk factors. Patients and Method: Randomized clinical trial, non-inferiority, conducted in a private hospital. Newborns attended in rooming-in with the following risk factors were included: late preterm, large and small for gestational age at term, and children of diabetic mothers. In the presence of hypoglycemia, one group received 40% glucose gel (A) in the oral mucosa and another group received formula milk (B). Therapeutic failure was considered as persistence or repetition of hypoglycemia in the first 48h of life. Results: 866 NBs with risk factors were registered over 36 month; 278 (32.1 %) presented hypoglycemia; 105 NBs in group A and 115 in group B completed the study. 75 (71 %) NBs in group A and 104 (90,4 %) in group B achieved hypoglycemia correction. After analyzing the trends obtained, it was decided to discontinue the study. Conclusions: The administration of 40% glucose gel was not equivalent to the administration of formula milk in the treatment of early asymptomatic hypoglycemia in newborns with risk factors. La hipoglucemia es el desorden metabólico más frecuente en los recién nacidos; la administración de glucosa gel al 40 % en la mucosa bucal, podría ser tan efectiva en su corrección como la administración de fórmula láctea, no interfiriendo con la lactancia materna. Objetivo: Evaluar la eficacia de la glucosa gel al 40 % comparada con la fórmula láctea, en el tratamiento de la hipoglucemia precoz asintomática en RN con factores de riesgo. Pacientes y Método: Ensayo clínico aleatorizado, de no inferioridad, realizado en un hospital no público. Se incluyeron recién nacidos asistidos en internación conjunta con factores de riesgo: pretérminos tardíos, término grandes y pequeños para edad gestacional, e hijos de madres diabéticas. Ante la presencia de hipoglucemia, un grupo recibió glucosa gel al 40 % (A) en la mucosa bucal y otro, leche de fórmula (B). Se consideró fracaso terapéutico a la persistencia o repetición de la hipoglucemia en las primeras 48 h de vida. Resultados: Se registraron 866 RN con factores de riesgo en un período de 36 meses; 278 (32,1 %) presentaron hipoglucemia; se analizan 105 RN en el grupo A y 115 en el grupo B. Se corrigió la hipoglucemia en 75 RN (71 %) en A y 104 RN (90,4 %) en B. Analizando las tendencias obtenidas se decidió suspender el estudio. Conclusiones: La administración de glucosa gel al 40 % no resultó equivalente a la administración de fórmula láctea, en el tratamiento de la hipoglucemia asintomática en RN con factores de riesgo.