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Vaccine safety: description of the adverse events reported to the surveillance system in Chile, 2014 to 2016

Seguridad en vacunas: descripción de los eventos adversos notificados al sistema de vigilancia en Chile, 2014 a 2016

dc.contributoren-US
dc.contributorPontificia Universidad Católica de Chile e Instituto de Salud Pública de Chilees-ES
dc.creatorThomsen Parisi, Oliva Antonia
dc.creatorSaldaña V, Adiela
dc.creatorCerda L., Jaime
dc.creatorAbarca V., Katia
dc.date2019-08-25
dc.date.accessioned2019-09-11T13:36:54Z
dc.date.available2019-09-11T13:36:54Z
dc.identifierhttp://revinf.cl/index.php/revinf/article/view/37
dc.identifier.urihttps://revistaschilenas.uchile.cl/handle/2250/109022
dc.descriptionBackground: Passive surveillance systems for adverse events following immunization (AEFI) allow the monitoring of known adverse effects (AE) and the investigation of infrequent AE. Aim: To describe the AEFI notified in Chile between 2014 and 2016. Methodology: This was a study of epidemiological surveillance. A general analysis of AEFI and sub-analysis for pentavalent vaccine was carried out. It was calculated the global reporting rate of AEFI every 100,000 doses of vaccines, the reporting rate of AEFI considered of interest and the odds ratio of reporting (ROR) of apneas for pentavalent. Results: The total AEFI reported was 2,552 with a global reporting rate of 9,13. 13.4% of AEFI were serious. The vaccine reporting rate of events of interest was generally lower than the reference rates. The vaccine with the highest reporting rate (44.3) was pentavalent, with an ROR of apnea versus other vaccines of 10.5 (95% CI 3.77-29.47). Discussion: This study provides an overview of the AEFI notified in Chile. The global reporting rate was similar to other studies, but those of events of interest were lower than international references. A possible association between apnea and pentavalent vaccine is shown.en-US
dc.descriptionIntroducción: Los sistemas de vigilancia pasiva de los eventos supuestamente atribuidos a vacunación o inmunización (ESAVI) permiten monitorizar efectos adversos (EA) conocidos y pesquisar EA infrecuentes. El objetivo de este estudio fue describir los ESAVI notificados en Chile entre 2014 y 2016.Material y Método: Estudio de vigilancia epidemiológica. Se realizó un análisis general y un sub-análisis para vacuna pentavalente. Se calculó la tasa de reporte (TR) global de ESAVI cada 100.000 dosis de vacunas,  la TR de ESAVI considerados de interés y el odds ratio de reporte (ROR) de apneas para pentavalente.Resultados: El total de ESAVI notificados fue de 2.552 con una TR global de 9,13. Un 13,4% de los ESAVI fueron serios. La TR de eventos de interés fue en general menor a las tasas de referencia. La vacuna con mayor TR (44,3) fue pentavalente, con un ROR de apnea versus otras vacunas de 10,5 (IC 95% 3,77 - 29,47). Discusión: Este estudio entrega una visión general de los ESAVI notificados en Chile. La TR global fue similar a otras reportadas, pero las de eventos de interés fueron menores a las referencias internacionales. Se muestra una posible asociación entre apneas y vacuna pentavalente.es-ES
dc.formatapplication/pdf
dc.languagespa
dc.publisherSociedad Chilena de Infectologíaes-ES
dc.relationhttp://revinf.cl/index.php/revinf/article/view/37/214
dc.relationhttp://revinf.cl/index.php/revinf/article/downloadSuppFile/37/3
dc.relationhttp://revinf.cl/index.php/revinf/article/downloadSuppFile/37/4
dc.rightsCopyright (c) 2019 Revista Chilena de Infectologíaes-ES
dc.rightshttps://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0es-ES
dc.sourceRevista Chilena de Infectología; Vol. 36, Núm. 4 (2019)es-ES
dc.source0717-6341
dc.source0716-1018
dc.subjecten-US
dc.subjectPharmacovigilance; passive surveillance; vaccines/adverse effectsen-US
dc.subjectes-ES
dc.subjectFarmacovigilancia; vigilancia pasiva; efectos adversos a vacunases-ES
dc.titleVaccine safety: description of the adverse events reported to the surveillance system in Chile, 2014 to 2016en-US
dc.titleSeguridad en vacunas: descripción de los eventos adversos notificados al sistema de vigilancia en Chile, 2014 a 2016es-ES
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/article
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.typees-ES
dc.typees-ES
dc.typeen-US


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