Advantages of biological therapy in severe asthma: a multicenter Chilean registry
Beneficios de la terapia biológica en asma grave: un registro multicéntrico chileno
Author
FERNÁNDEZ V., PATRICIA
TRUJILLO M., PAULINA
PARADA C., MARÍA T.
MARINOVIC M., MARÍA A.
DÍAZ G., CAROLINA
TOCHE P., PAOLA
ZEGPI K., BAIRD
OSSES V., FRANCISCO
ANDINO S., PAULETTE
POBLETE F., VALENTINA
OYONARTE W., MAITE
FEIJOO S., ROSA MARÍA
LOLAS M., MILJENKO
Abstract
Introduction: Severe asthma is defined by the need for high-intensity treatments, or systemic corticosteroids (OCS) for at least 50% of the time in the last year. Biological therapy has been shown to reduce exacerbations, improve symptoms, and reduce OCS use. In some patients it would achieve remission of the disease. To date there are no publications regarding the Chilean experience with these drugs. Our objectives were: (1) To evaluate the response to one year of biological therapy in severe asthma compared to the previous year; (2) Provide national data on patients treated with biologic therapy, in terms of the rate of exacerbations and hospitalizations, the need for OCS, the impact on FEV1 and symptoms control compared to the previous year. Patients and Materials: Chilean multicenter study. Demographic, clinical and therapeutic variables were recorded, in addition to exacerbations and hospitalizations. Pretreatment data were compared with results after one year of biologic administration. Results: 74 patients, of which 70.3% were women, with an average age of 53.27 ± 13.8 years. Predominant phenotype was eosinophilic-allergic (63.5%). After one year of treatment with biological agents, a significant reduction in annual exacerbations was observed from 3.14 per patient to 0.4 per patient. Annual hospitalizations were significantly reduced. OCS dependency decreased from 52.3% to 35.4% (p = 0.07). Pre-bronchodilator FEV1 increased by a median of 370 ml (p < 0.01), and there was improvement in symptoms control through ACT, with an increase of 11 points (median after one year of therapy 20 points). Conclusions: This first Chilean multicenter report confirms the benefits of biological therapy demonstrated in foreign clinical studies, with a decrease in exacerbations and hospitalizations as well as an improvement in FEV1 and symptoms control. Introducción: El asma grave se define por la necesidad de tratamientos de alta intensidad, o bien utilización de corticoides orales (CO) por al menos el 50% del tiempo en el último año. La terapia biológica ha demostrado disminuir las exacerbaciones, mejorar los síntomas y reducir el uso de CO, llegando incluso, en algunos pacientes a la remisión de la enfermedad. A la fecha no existen publicaciones respecto a la experiencia chilena con estos fármacos. Nuestros objetivos fueron: (1) Evaluar la respuesta a un año de terapia biológica en asma grave en comparación al año previo; (2) Proporcionar datos nacionales de los pacientes tratados con terapia biológica, en términos de la tasa de exacerbaciones y hospitalizaciones, la necesidad de CO, el impacto en VEF1 y control de síntomas en comparación con el año previo. Pacientes y Método: Estudio multicéntrico nacional. Se registraron las variables demográficas, clínicas y terapéuticas, además de las exacerbaciones y hospitalizaciones. Se compararon los datos previos al tratamiento con los resultados después de un año de administración de agentes biológicos. Resultados: 74 pacientes, de los cuales 70,3% fueron mujeres, con edad promedio 53,27 ± 13,8 años. Fenotipo predominante alérgico eosinofílico (63,5%). Al año de tratamiento con agentes biológicos, se observó reducción significativa de las exacerbaciones anuales de 3,14 por paciente a 0,4 por paciente. Las hospitalizaciones anuales se redujeron significativamente. La dependencia de CO disminuyó de un 52,3% a un 35,4% (p = 0,07). El VEF1 pre-broncodilatador incrementó en una mediana de 370 ml (p < 0,01), y hubo mejoría en control de síntomas mediante ACT, con un incremento de 11 puntos (mediana al año de terapia 20 puntos). Conclusiones: Este primer reporte multicéntrico chileno confirma los beneficios de la terapia biológica demostrados en los estudios clínicos foráneos, con disminución de las exacerbaciones y hospitalizaciones en pacientes con asma grave, así como también una mejoría en VEF1 y en el control de síntomas.