The relevance of studying biological individual differences in relation to health has been progressively increasing, with the current rise of personalized medicine serving as a prime example. In this field, the unique set of characteristics in each individual patient forms the basis for personalized diagnoses and treatments. The objective of this work is to analyze and define the issue of biological individuality in medicine. Biological individuality pertains to the biological uniqueness of every human individual and its impact on clinical decision-making. The qualities of patients being biologically unique in a way that pertains to medicine, with implications for the assessment and clinical decision-making concerning an individual's health status, will be examined in relation to general medical categories. This examination will primarily focus on evidence-based medicine, randomized clinical trials, and the establishment of reference values in clinical laboratories. It will be argued that the issue of biological individuality in relation to general health categories is fundamentally an epistemological problem related to the external validation of clinical evidence. Additionally, we will explore how the individualization of medicine, with personalized medicine as its current paradigm, represents an attempt to address the previously mentioned issue of biological individuality. Nevertheless, in this context, challenges of both epistemological and metaphysical natures arise, with the latter being associated with the definition of health and disease.  La relevancia del estudio de las diferencias individuales biológicas en relación con la salud ha ido aumentando progresivamente, y el auge actual de la medicina personalizada es un ejemplo de ello. En este campo, el conjunto único de características de cada paciente individual es la base para diagnósticos y tratamientos personalizados. El objetivo de este trabajo es analizar y definir el problema de la individualidad biológica en medicina, La individualidad biológica se refiere a la singularidad biológica de cada individuo humano y su impacto en la toma de decisiones clínicas las propiedades de los pacientes de ser biológicamente únicos en un modo que atañe a la medicina, en tanto que tiene un impacto en la evaluación y toma de decisiones clínicas respecto del estado de salud del paciente individual. Se analizará este problema en relación con las categorías generales en medicina, centrándose en la medicina basada en evidencia, los ensayos clínicos aleatorizados y la definición de valores de referencia en el laboratorio clínico. Se argumentará que el problema de la individualidad biológica en relación con las categorías generales en salud es fundamentalmente un problema epistemológico relacionado con la validación externa de la evidencia clínica. Además, se explorará cómo la individualización de la medicina, cuyo exponente actual es la medicina personalizada, representa un intento de resolver el problema de la individualidad biológica señalado anteriormente. No obstante, en este contexto también se plantean desafíos de naturaleza tanto epistemológica como metafísica, estos últimos relacionados con la definición de salud y enfermedad.