BIOAVAILABILITY COMPARISON BETWEEN A CHILEAN GENERIC PREPARATION OF AMBROXOL AND THE ORIGINAL PRODUCT
Bioequivalencia de una formulación nacional de Ambroxol
dc.creator | SAAVEDRA S., IVÁN | |
dc.creator | GAETE G., LEONARDO | |
dc.creator | CARRILLO C., MITZY | |
dc.creator | ORTIZ O., MARIO | |
dc.creator | ÁVILA C., LUIS | |
dc.creator | LEYTON M, SANTIAGO | |
dc.creator | ROJAS G., LILA | |
dc.creator | GALLARDO M, NICOLÁS | |
dc.creator | MUÑOZ B., FERNANDO | |
dc.creator | SALDAÑA V., ADIELA | |
dc.date | 2003-01-01 | |
dc.date.accessioned | 2019-04-16T15:02:18Z | |
dc.date.available | 2019-04-16T15:02:18Z | |
dc.identifier | https://revchilenfermrespir.cl/index.php/RChER/article/view/731 | |
dc.identifier.uri | http://revistaschilenas.uchile.cl/handle/2250/41444 | |
dc.description | Objetivos: Determinar la biodisponibilidad relativa de un jarabe de ambroxol, genérico, comercializado en Chile, respecto a la de Mucosolvan de Boehringer Ingelheim, producto innovador. Métodos: Estudio aleatorio, cruzado, de doble ciego en 12 voluntarios, hombres sanos, que recibieron una dosis oral única de 90 mg de jarabe del fármaco genérico y de Mucosolvan con un período de separación de 14 días. La determinación del fármaco se realizó por un método de cromatografía líquida de alta resolución validado. Resultados: Los límites de confianza de 95% para todas las variables están dentro de los de bioequivalencia aceptados de 80-125%, no encontrándose diferencias estadísticamente significativas en los parámetros farmacocinéticos promedios utilizados en estos estudios: Cmáx (concentración máxima), ABC0-t (área bajo la curva de concentración plasmática vs tiempo post administración entre 0 y un tiempo determinado) y ABC0-oo (área bajo la curva de concentración plasmática vs tiempo post administración entre 0 e infinito) de cada producto. Tampoco se encontró diferencias para los parámetros: t máx (tiempo al cual se alcanza la Cmáx), Ka (constante de velocidad de absorción), Ke (constante de velocidad de eliminación), t1/2 (tiempo de vida media de eliminación), y Cl (Clearance) encontrados para cada producto. Conclusión: Los resultados farmacocinéticos indican que el jarabe genérico es bioequivalente al innovador, pudiéndose intercambiar como mucolíticos. | en-US |
dc.language | spa | |
dc.publisher | Editorial Iku Limitada | es-ES |
dc.relation | https://revchilenfermrespir.cl/index.php/RChER/article/view/731/1461 | |
dc.relation | https://revchilenfermrespir.cl/index.php/RChER/article/view/731/1462 | |
dc.source | Revista Chilena de Enfermedades Respiratorias; Vol 19 No 1 (2003): Revista chilena de enfermedades respiratorias; 21-27 | en-US |
dc.source | Revista Chilena de Enfermedades Respiratorias; Vol. 19 Núm. 1 (2003): Revista chilena de enfermedades respiratorias; 21-27 | es-ES |
dc.source | 0717-7348 | |
dc.source | 0716-2065 | |
dc.title | BIOAVAILABILITY COMPARISON BETWEEN A CHILEAN GENERIC PREPARATION OF AMBROXOL AND THE ORIGINAL PRODUCT | en-US |
dc.title | Bioequivalencia de una formulación nacional de Ambroxol | es-ES |
dc.type | info:eu-repo/semantics/article | |
dc.type | info:eu-repo/semantics/publishedVersion | |
dc.type | Artículo revisado por pares | es-ES |