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Bioequivalencia de una formulación nacional de Ambroxol

dc.creatorSAAVEDRA S., IVÁN
dc.creatorGAETE G., LEONARDO
dc.creatorCARRILLO C., MITZY
dc.creatorORTIZ O., MARIO
dc.creatorÁVILA C., LUIS
dc.creatorLEYTON M, SANTIAGO
dc.creatorROJAS G., LILA
dc.creatorGALLARDO M, NICOLÁS
dc.creatorMUÑOZ B., FERNANDO
dc.creatorSALDAÑA V., ADIELA
dc.date2003-01-01
dc.date.accessioned2019-04-16T15:02:18Z
dc.date.available2019-04-16T15:02:18Z
dc.identifierhttps://revchilenfermrespir.cl/index.php/RChER/article/view/731
dc.identifier.urihttp://revistaschilenas.uchile.cl/handle/2250/41444
dc.descriptionObjetivos: Determinar la biodisponibilidad relativa de un jarabe de ambroxol, genérico, comercializado en Chile, respecto a la de Mucosolvan de Boehringer Ingelheim, producto innovador. Métodos: Estudio aleatorio, cruzado, de doble ciego en 12 voluntarios, hombres sanos, que recibieron una dosis oral única de 90 mg de jarabe del fármaco genérico y de Mucosolvan con un período de separación de 14 días. La determinación del fármaco se realizó por un método de cromatografía líquida de alta resolución validado. Resultados: Los límites de confianza de 95% para todas las variables están dentro de los de bioequivalencia aceptados de 80-125%, no encontrándose diferencias estadísticamente significativas en los parámetros farmacocinéticos promedios utilizados en estos estudios: Cmáx (concentración máxima), ABC0-t (área bajo la curva de concentración plasmática vs tiempo post administración entre 0 y un tiempo determinado) y ABC0-oo (área bajo la curva de concentración plasmática vs tiempo post administración entre 0 e infinito) de cada producto. Tampoco se encontró diferencias para los parámetros: t máx (tiempo al cual se alcanza la Cmáx), Ka (constante de velocidad de absorción), Ke (constante de velocidad de eliminación), t1/2 (tiempo de vida media de eliminación), y Cl (Clearance) encontrados para cada producto. Conclusión: Los resultados farmacocinéticos indican que el jarabe genérico es bioequivalente al innovador, pudiéndose intercambiar como mucolíticos.en-US
dc.languagespa
dc.publisherEditorial Iku Limitadaes-ES
dc.relationhttps://revchilenfermrespir.cl/index.php/RChER/article/view/731/1461
dc.relationhttps://revchilenfermrespir.cl/index.php/RChER/article/view/731/1462
dc.sourceRevista Chilena de Enfermedades Respiratorias; Vol 19 No 1 (2003): Revista chilena de enfermedades respiratorias; 21-27en-US
dc.sourceRevista Chilena de Enfermedades Respiratorias; Vol. 19 Núm. 1 (2003): Revista chilena de enfermedades respiratorias; 21-27es-ES
dc.source0717-7348
dc.source0716-2065
dc.titleBIOAVAILABILITY COMPARISON BETWEEN A CHILEAN GENERIC PREPARATION OF AMBROXOL AND THE ORIGINAL PRODUCTen-US
dc.titleBioequivalencia de una formulación nacional de Ambroxoles-ES
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/article
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.typeArtículo revisado por pareses-ES


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